ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଏବଂ ପୁଷ୍ଟିକର ଶିଳ୍ପଗୁଡିକରେ, କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମଗୁଡିକ ପୋର୍ଟେବିଲିଟିର ସହଜତା ଏବଂ ଅପ୍ରୀତିକର ଦୁର୍ଗନ୍ଧକୁ ମାସ୍କ କରିବାର କ୍ଷମତା ହେତୁ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ|ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, ଏଣ୍ଟେରିକ୍ {{1} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲ୍, ଏକ ବିଶେଷ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ସାହକାରୀ ଭାବରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ|କ୍ରୟ କିମ୍ବା R&D ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ଅନେକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ଏକ ମୂଳ ସୂଚକ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତି: ଏଣ୍ଟେରିକ୍ {{3} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲର ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ସମୟ କ’ଣ? ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଏବଂ ଏଣ୍ଟେରିକ୍ {{4} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲର ମହତ୍ତ୍ of ବିଷୟରେ ଏକ ଗଭୀର ବୁ understanding ିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଏହି ଆର୍ଟିକିଲ୍ ବିସ୍ତୃତ ଭାବରେ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବ |
I. ଏଣ୍ଟେରିକ୍ ର ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ସମୟ {{1} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲ୍ |
ଚାଇନିଜ୍ ଫାର୍ମାକୋପିୟା ଏବଂ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଜାତୀୟ ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ, ଏଣ୍ଟେରିକ୍ {{0} ated ଆବୃତ ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲର ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟକୁ କଠୋର ଭାବରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଛି|ସରଳ ଭାବରେ କହିବାକୁ ଗଲେ, ଏହାର ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦୁଇଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ବିଭକ୍ତ, ମାନବ ଶରୀରରେ ବିଭିନ୍ନ ହଜମକାରୀ ଅଙ୍ଗର ପରିବେଶ ସହିତ ଅନୁରୂପ:
ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ ପରିବେଶ (ଏସିଡ୍ {{0} ist ପ୍ରତିରୋଧକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ):
ଏଣ୍ଟ୍ରିକ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ ରେ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ କିମ୍ବା ଲିକ୍ ନକରି ସ୍ଥିର ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ|ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ସାଧାରଣତ requires ଆବଶ୍ୟକ କରେ ଯେ କୃତ୍ରିମ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ (pH 1.2 ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିକ୍ ଏସିଡ୍ ଦ୍ରବଣ) ରେ ଦୋହରିବା କିମ୍ବା ବୁଡ଼ିବାର 2 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ, କ୍ୟାପସୁଲରେ କ acks ଣସି ଫାଟ, ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା କିମ୍ବା ବିଷୟବସ୍ତୁ ଲିକ ହେବାର କ signs ଣସି ଚିହ୍ନ ଦେଖାଯିବ ନାହିଁ|ଏହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଯେ drug ଷଧ ସୁରକ୍ଷିତ ଭାବରେ ପେଟ ଦେଇ ଗତି କରେ, ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଏସିଡ୍ drug ଷଧର ଉପାଦାନକୁ ଖରାପ ନକରିବାକୁ କିମ୍ବା drug ଷଧକୁ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ମକୋସାକୁ ବିରକ୍ତ କରିବାରେ ରୋକିଥାଏ |
ଅନ୍ତନଳୀ ତରଳ ପରିବେଶ (ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ପର୍ଯ୍ୟାୟ):
ଯେତେବେଳେ କ୍ୟାପସୁଲ ଅନ୍ତନଳୀ ପରିବେଶରେ ପ୍ରବେଶ କରେ, ଏହା drug ଷଧକୁ ଶୀଘ୍ର ମୁକ୍ତ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରେ|ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ ରେ ପରୀକ୍ଷିତ କ୍ୟାପସୁଲକୁ କୃତ୍ରିମ ଅନ୍ତନଳୀ ତରଳ (pH 6.8 ଫସଫେଟ୍ ବଫର୍) ରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ଆବଶ୍ୟକ କରେ, ଯେଉଁଠାରେ ଏହାର ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟ ସାଧାରଣତ 60 60 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ (କିଛି ଉଚ୍ଚ ମାନ ଏକ ସ୍ୱଳ୍ପ ସମୟ ଆବଶ୍ୟକ କରେ, ଯେପରିକି 30 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ)|ନିର୍ମାତାଙ୍କ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ମଡେଲ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସମୟ ସାମାନ୍ୟ ଭିନ୍ନ ହୋଇଥାଏ, କିନ୍ତୁ ମୂଳ ନୀତି ହେଉଛି “ଅନ୍ତନଳୀରେ ପହଞ୍ଚିବା ପରେ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ” |
ତେଣୁ, ଏଣ୍ଟ୍ରିକ୍ {{0} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲଗୁଡିକର ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟ ଗୋଟିଏ ଚିତ୍ର ନୁହେଁ, କିନ୍ତୁ "ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ (2 ଘଣ୍ଟାରୁ ଅଧିକ କିମ୍ବା ସମାନ)" ଏବଂ "ଅନ୍ତନଳୀ ତରଳ ପଦାର୍ଥରେ ଦ୍ରୁତ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା (60 ମିନିଟରୁ କମ୍ କିମ୍ବା ସମାନ)" ର ଏକ ବିସ୍ତୃତ ପ୍ରତୀକ |
II ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟ କାହିଁକି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ?
ଏଣ୍ଟେରିକ୍ {{0} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲର ଡିଜାଇନ୍ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହେଉଛି “ସାଇଟ୍ - ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରକାଶନ”|ଯଦି ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟ ଅନୁପଯୁକ୍ତ, ଏହାର ଗୁରୁତର ପରିଣାମ ହୋଇପାରେ:
ଅକାଳ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା (ପେଟରେ): ଏହା ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଏସିଡ୍ ଦ୍ drug ାରା drug ଷଧର ଅବକ୍ଷୟ ହୋଇପାରେ, ଫଳପ୍ରଦତା ହ୍ରାସ ହୁଏ; କିମ୍ବା drug ଷଧ ପେଟକୁ ବିରକ୍ତ କରିପାରେ, ଯାହାଦ୍ୱାରା ବାନ୍ତି ଏବଂ ବାନ୍ତି ଭଳି ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇପାରେ |
ବିଳମ୍ବିତ ବିଚ୍ଛେଦ (ଅନ୍ତନଳୀରେ): ଯଦି କ୍ୟାପସୁଲ ଅନ୍ତନଳୀରେ ଅତି ଧୀରେ ଧୀରେ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ହୁଏ, ତେବେ drug ଷଧ କ୍ଷୁଦ୍ର ଅନ୍ତନଳୀରେ ଥିବା ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଅବଶୋଷଣ ସ୍ଥାନରେ ମୁକ୍ତ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ, ଯାହାଦ୍ୱାରା ଅବଶୋଷଣ ହାର କମିଯାଏ କିମ୍ବା ମୁକ୍ତ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ଶରୀରରୁ ବାହାର କରାଯାଇଥାଏ |
ତେଣୁ, ବିଭାଜନ ସମୟକୁ କଠୋର ଭାବରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା the ଷଧର ଜ o ବ ଉପଲବ୍ଧତା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ବିଷୟ |
III ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରୁଥିବା କାରକ |
ଯଦିଓ ଜାତୀୟ ମାନଙ୍କର ଏକୀକୃତ ନିୟମାବଳୀ ଅଛି, ବ୍ୟବହାରିକ ପ୍ରୟୋଗରେ, ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟ ବିଭିନ୍ନ କାରଣ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଭାବିତ ହୋଇପାରେ:
କଞ୍ଚାମାଲ ରଚନା: ଉଚ୍ଚ - ଗୁଣାତ୍ମକ ଏଣ୍ଟେରିକ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ସାଧାରଣତ enter ଏଣ୍ଟେରିକ୍ ଆବରଣ ସାମଗ୍ରୀ ସହିତ ଆବୃତ ଜେଲାଟିନ୍ ବ୍ୟବହାର କରିଥାଏ (ଯେପରିକି ସେଲୁଲୋଜ୍ ଆସେଟେଟ୍ ଫଥାଲେଟ୍ CAP, ଆକ୍ରିଲିକ୍ ରଜନୀ ଇତ୍ୟାଦି)|ଆବରଣ ସ୍ତରର ଘନତା ଏବଂ ସମାନତା ସିଧାସଳଖ ଏସିଡ୍ ପ୍ରତିରୋଧ ସମୟ ଏବଂ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ଗତି ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରେ |
ସଂରକ୍ଷଣ ଅବସ୍ଥା: ଆର୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ତାପମାତ୍ରା କ୍ୟାପସୁଲ ସେଲକୁ ଯଥେଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବିତ କରିଥାଏ|ଅତ୍ୟଧିକ ଆର୍ଦ୍ରତା କ୍ୟାପସୁଲ ସେଲକୁ ନରମ କରିପାରେ, ଏହାର ଭ physical ତିକ ଗୁଣକୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିଥାଏ ଏବଂ ଏହା ଦ୍ dis ାରା ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ସମୟକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିଥାଏ |
ବିଷୟବସ୍ତୁର ପ୍ରକୃତି: ଯଦି ଭରପୂର drug ଷଧ ପାଉଡର କିମ୍ବା ଗ୍ରାନୁଲ୍ସରେ ହାଇଗ୍ରୋସ୍କୋପିସିଟି କିମ୍ବା ସ୍ pH ତନ୍ତ୍ର pH ସ୍ତର ଥାଏ, ସେମାନେ ସାଧାରଣ ବିଚ୍ଛେଦ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ବାଧା ଦେଇ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପଦାର୍ଥ ସହିତ ପାରସ୍ପରିକ ସମ୍ପର୍କ କରିପାରନ୍ତି |
IV। ସିଦ୍ଧାନ୍ତ
ସଂକ୍ଷେପରେ କହିବାକୁ ଗଲେ, ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ସମୟ କ’ଣ?ଏଣ୍ଟେରିକ୍ {{0} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲ୍ |? ଉତ୍ତର ହେଉଛି: କୃତ୍ରିମ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ତରଳ ପଦାର୍ଥରେ 2 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ କ int ଣସି ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ନାହିଁ ଏବଂ ସାଧାରଣତ artificial କୃତ୍ରିମ ଅନ୍ତନଳୀ ତରଳ ପଦାର୍ଥରେ 1 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା|ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ପାଇଁ, ଏଣ୍ଟେରିକ୍ {{3} ated ଆବୃତ କ୍ୟାପସୁଲର ଯୋଗାଣକାରୀ ଚୟନ କରିବା ଯାହା ଫାର୍ମାକୋପିୟା ମାନକ ପୂରଣ କରେ ଏବଂ ସ୍ଥିର ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଦାନ କରେ drug ଷଧ ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପୂର୍ବ ସର୍ତ୍ତ|କ୍ରୟ ସମୟରେ, ଉତ୍ପାଦଟି ଆପଣଙ୍କର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ସମୟ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ନମୁନା ଅନୁରୋଧ କରିବାକୁ ନିଶ୍ଚିତ ହୁଅନ୍ତୁ|ଯଦି ଖାଲି କ୍ୟାପସୁଲ ବିଷୟରେ କିଛି ପ୍ରଶ୍ନ ଅଛି, କର୍ଣ୍ଣନାକ୍ୟାପ୍ସ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିବାକୁ ସ୍ୱାଗତ |
